Wetenschappelijk onderzoek

Om alle medisch wetenschappelijke onderzoeken die binnen het Maasstad Ziekenhuis (gaan) lopen in goede banen te leiden, worden deze vóór de start beoordeeld op lokale uitvoerbaarheid. Het Wetenschapsbureau beoordeelt en regelt de lokale uitvoerbaarheid van een studie in het Maasstad Ziekenhuis in samenwerking met de Lokale UitvoerbaarheidsCommissie (LUC). De LUC stelt een advies op over de lokale uitvoerbaarheid van de studie. Indien het LUC advies positief is, geeft de raad van bestuur van het Maasstad Ziekenhuis toestemming om de studie te starten in het Maasstad Ziekenhuis. 

Binnen het Maasstad Ziekenhuis worden wetenschappelijke studies beoordeeld door de LUC (Lokale UitvoerbaarheidsCommissie). Voor sommige onderzoeken brengen wij  kosten in rekening voor het beoordelen van de lokale uitvoerbaarheid in het Maasstad Ziekenhuis.
Hieronder is te zien voor welke studies dit geldt en wat de bijbehorende kosten zijn.

LUC Fee:
Studies waarvan de sponsor/verrichter een commercieel bedrijf is € 1.800,- ex. BTW (21%)
Studies waarvan de sponsor/verrichter een wetenschappelijk consortium is € 1.200,- ex. BTW (21%)

Voor eigen geïnitieerde studies door het Maasstad Ziekenhuis worden geen kosten in rekening gebracht.
Voor alle overige studies wordt voorlopig nog geen LUC Fee gerekend.

Kosten beoordeling contract

Om de doorlooptijd van de LUC beoordelingen efficiënter te laten verlopen brengt het Wetenschapsbureau per 1 april 2024 ook kosten in rekening indien er geen standaard template (CCMO/DCRF) voor contracten wordt gebruikt of het standaard template is substantieel gewijzigd. Vriendelijk doch dringend verzoek om contracten met track changes aan te leveren.

De kosten hiervan worden in rekening gebracht bij de verrichter van de studie.

De kosten voor de beoordeling van een contract van studies waarbij er geen standaard CTA template (volgens CCMO/DCRF) is gebruikt of het standaard template is substantieel gewijzigd zijn € 750,- ex. BTW(21%)

Vragen over lokale uitvoerbaarheid? Neem gerust contact met ons op!

Als Maasstad Ziekenhuis zijn wij onderdeel van de Medical research Ethics Committees United (MEC-U). Dit is een samenwerkingsverband tussen 8 verschillende ziekenhuizen verspreid over het land. De MEC-U heeft als doel een professionele, onafhankelijke en efficiënte toetsing van medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen als bedoeld in de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO). De MEC-U is een door de CCMO erkende METC.

Heeft de WMO-plichtige studie die u wilt gaan doen nog geen besluit van een erkende METC? Wilt u een niet-WMO verklaring aanvragen? Of wilt u informatie over de MEC-U, in te dienen stukken, vergaderdata enz.? Kijk dan op de website van de MEC-U:

MEC-U | Medical Research Ethics Committees United

Koekoekslaan 1
Postbus 2500
3430 EM Nieuwegein

Tel.:      088 320 8784
E-mail:  info@mec-u.nl